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公司介紹



海南優尼科爾生物科技有限公司


 

  海南優尼科爾生物科技有限公司是專業從事人類體細胞制備、儲存、應用技術研究及藥物開發等業務的高新生物技術公司。公司嚴格按照《臍帶血造血干細胞庫設置規范》、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》、《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》、《藥品生產管理規范》、《細胞庫質量管理規范》等國家干細胞庫及免疫細胞制備的相關規范建設完成并管理,從環境到技術對標國際一流水平。公司位于海南省??谑姓嫉?00畝的符合歐盟藥品GMP標準建設的新興際華海藥生物醫藥產業園內,設有細胞組織庫、細胞制備中心及再生醫學研究中心三大功能單元。2021年,公司被認定為科技型中小企業;2022年,被認定為國家高新技術企業;2023年,被認定為創新型中小企業,具備區域性細胞制備中心及組織庫的功能。

  
       海南優尼科爾生物科技有限公司秉承“服務大眾健康,共享美好生活”的態度,致力于生物資源存儲、細胞培養技術服務及生物細胞應用技術研發,不斷推動前沿科學技術的轉化應用,積極的開展相關技術攻關,重要技術標準研究制訂,凝聚、培養專業人才。為每個家庭提供與國際同步的細胞制備、細胞資源儲存服務,更早的享受到科學進步為我們帶來的便捷與安心。
 



 

新興際華海藥細胞組織庫

       細胞組織庫嚴格按照《臍帶血造血干細胞庫設置管理規范(試行)》、《細胞庫質量管理規范》等規范管理運營,可存貯百萬份細胞樣本。擁有完善的細胞深低溫凍存質量管理體系,可以進行新生兒圍產期干細胞(臍帶干細胞、胎盤干細胞)、成人免疫細胞、牙髓干細胞、脂肪干細胞等儲存業務,滿足不同人群的個體化細胞儲存需求并提供相關技術服務;同時,可以為細胞治療產品的生產提供已標定好的、質量相同及能持續穩定傳代的細胞種子,為醫療機構、科研機構、醫美機構等提供“按需制備”的研究級、臨床級、可回溯的細胞制品。

  


 

新興際華海藥細胞制備中心

      細胞制備中心嚴格按照《臍帶血造血干細胞庫設置管理規范(試行)》、《藥品生產質量管理規范》、《實驗室生物安全通用要求》等規范設計建設完成,符合GMP質量標準的實驗室近 3000平方米,設備配套200 余臺(套)。組織成立了專家教授領銜的專業化技術團隊, 擁有完善的質量管理體系, 涵蓋從樣本采集、接收、制備、培養、冷凍保存及臨床應用的所有過程。目前已通過ISO45001職業安全健康管理體系認證和ISO9001質量管理體系認證??蔀榭蛻籼峁┚哂袊栏窠y一質量標準、滿足資源儲存、科研及臨床治療研究應用等多領域需求的細胞產品,包括為儲戶提供“私人定制”的個性化生物資源的保存服務以及為醫療機構、科研及企事業單位提供可靠的細胞種子資源及相關技術服務。 


 
 
 

新興際華海藥再生醫學研究中心

    再生醫學研究中心旨在以替代、修復、重建或再生人體各種組織器官的“再生醫學”為主線,以干細胞和免疫細胞臨床應用技術開發為重點,通過整合基礎和臨床研究的資源,對接合作學校、醫院等機構進行細胞制備、儲存及臨床應用技術的開發研究,進行國家級、省級及集團的科研項目申報、培養專業技術人才、申報專利和技術成果,進行科技成果轉化,報備細胞治療藥物及技術,引進國內外細胞治療相關技術等推動細胞治療的臨床應用,服務大眾健康。目前共有38項專利被受理,其中發明專利達11項,已授權專利共19項?!?br />

 

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